据《中国经营报》 2010年3月24日，常州这个苏南繁华的城市迎来了一场久违的春雨。阴雨绵绵中，位于常州市中吴大道的江苏延申生物科技公司(以下简称“江苏延申”)在这个阴暗的天气灯火通明，一派繁忙。
江苏延申是业界的明星疫苗企业，2009年全国仅8家企业获得甲型H1N1流感疫苗生产资质，江苏延申位居其中。然而，正是这家明星疫苗企业，却在去年陷入了制造劣质狂犬病疫苗的丑闻中。
2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月~10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。公告称，河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。药监部门已责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。时隔四个月之后，调查进展如何？
停产整顿悬疑
江苏延申崛起于疫苗业务。据记者从江苏延申公司网站上了解到，江苏延申目前生产的疫苗有四种，分别为甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗及短棒杆菌注射液。
有数据显示，在2008年，江苏延申在国内狂犬病疫苗批签发数据榜排名第四位，占据了国内11%的市场。2009年，作为全国8家具备甲型H1N1流感疫苗生产资质企业之一，拿到了工信部630万份订单，排名全国前三。
目前，关于问题狂犬病疫苗的调查结果如何？记者为此多次采访国家药监局、常州地方卫生局、江苏省疾控中心等相关部门，但均无实质性结果。根据国家药监部门的公告，江苏延申与河北福尔共21万份狂犬病疫苗均全被使用。
国家药监局对江苏延申的整顿公告中，有如下表示：责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。
为了解此次停产整顿究竟是仅仅涉及到人用狂犬病疫苗，还是包括江苏延申目前生产的所有门类共四种产品，3月25日、26日，记者连续两天数次致电国家药监局新闻发言人颜江瑛，并发送相关短信，希望获得答案，至3月26日下午两点，记者才拨通颜江瑛的电话，她告诉记者，当时对江苏延申的停产整顿仅涉及到人用狂犬病疫苗产品的生产与销售，而据她所知，甲型H1N1流感疫苗当时应该也予以了停产，但由于甲型H1N1流感疫苗由工信部采购，具体后续详情她并不掌握。
“目前还在调查中，还没有结果出来。”3月25日，江苏延申行政总监吴边在电话里对记者说，目前正在调查人用狂犬病疫苗当初有效成分不达标的原因，至于结果会何时出来，他表示，“很难说。”
而记者在江苏延申接触到的工人则说法不一。一位工人对记者表示，他们目前仅仅是试生产。而另一位工人则告诉记者，仅春节放过假，平时还是早、中、晚三班倒正常工作。而在江苏延申周围的居民区，几位居民很肯定地告诉记者，江苏延申一直在生产。
四个月查而无果
江苏延申的狂犬病疫苗质量问题自2009年12月3日曝光以来，再无最新结果。
当时，国家药监局表示，江苏延申与河北福尔生产的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在质量问题，据国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)，效价低于这个标准可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。调查显示，问题疫苗流向27个省市区的364个疾控中心，并已于2009年7月份使用完毕，江苏延申和河北福尔被勒令停产整顿。
颜江瑛曾表示，虽然人用狂犬病疫苗要求在被咬伤后尽快接种，但之前接种的疫苗并不是没有产生抗体，而是产生的抗体不足，及时补种在理论上是可以发挥保护作用的。为此，相关部门已相应配送21万人份人用狂犬病疫苗用于各地疫苗补种工作。
不过，一位曾从事疫苗防疫工作20多年的资深医学界人士对记者表示，狂犬病疫苗是在被动物伤害后，24小时必须注射的，如果没有在规定时间注射，将使得病毒在体内扩散，无法发挥作用。而此批20万份疫苗多为2009年3月到7月注射，至案发时已过半年，“狂犬病毒潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年，因此此案的危害不会如山西疫苗案那样集中显现，但其可能产生的危害让人担心。”上述人士对记者表示。
>>>内幕：狂犬病疫苗利润率高达100%
狂犬病疫苗属于二类疫苗，即不在国家的免疫计划内，患者需要自行付费接种。但由于国内犬只饲养量逐年增多，近几年来狂犬病疫苗一直供不应求。
国家药监局副局长吴浈曾介绍：“我国每年狂犬病疫苗使用量都在1500万人份以上。”而从2009年的批签发数据来看，去年狂犬病疫苗使用量实际接近2000万人份。
狂犬病疫苗的利润率到底有多大？在延申一份扩充产能的计划上，公司自己做了测算：如我公司在狂犬病疫苗上取得突破，10台反应罐的年生产能力可达200万人份。若当年全部销售，以100元/人份计算，每年可实现利润1亿元。
2008年江苏延申的实际产能已经突破200万人份，市面上延申的狂犬病疫苗销售价在260元左右。即便延申自己估计的100元/人份是出厂价，其利润率也在100%以上.
>>>问题疫苗：千里之外的监管之失？
2007年，江苏省药监局派出首批3名驻厂监督员，其中就有一位被派到延申公司。省局对监督员的要求是“监督检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验、质量保证措施、生产计划、购销数量及储存条件等”。
知情人士表示：“药监部门的监督员监督内容不涉及技术细节。如果企业要在技术上做些手脚的话，别人是很难看出来的。”
记者在常州市药监局了解得知，常州市没有检测疫苗的能力。“即便抽了样品，药监局也是要送到更高资质的研究所去做检测，药监局没有设备进行检测。”知情人士介绍“到目前为止，生物制品检定的工作都在北京中检所。好像听说过今后有一些疫苗要放到地方所去检定，但是现在还没有实施。”
远在千里之外的中检所和江苏延申的联系，就是那一份小小的送检样品。抽取样品、重新包装、送检等中间过程，都是地方药监部门和企业来完成的，一旦地方药监部门有所失察，留给企业的操作空间就会变大。
“地方上肯定希望它能够继续运转下去。”他表示，“只不过涉及患者太多，不调查不
